Na stronę Labdiag.pl trafiłem(łam) przez:
 
SYSTEMY ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W RENTGENODIAGNOSTYCE
Zapewnia on niezbędne zasoby i środki, a także wdraża i ustanawia system zarządzania jakości. System zarządzania jakości jest opracowywany przez zespół osób kierowany przez pełnomocnika do spraw systemu jakości, powołanego przez kierownika jednostki organizacyjnej. Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 25 sierpnia 2005r. dokumentacja systemu zarządzania jakością w radioterapii, medycynie nuklearnej, rentgenodiagnostyce i radiologii zabiegowej powinna składać się z następujących elementów:

  • księgi jakości,
  • procedur ogólnych,
  • opisu procedur postępowania diagnostycznego, zabiegowego lub terapeutycznego, mających zastosowanie w danej jednostce organizacyjnej, opracowanego zgodnie z wymaganiami określonymi w odrębnych przepisach,
  • instrukcji obsługi urządzeń radiologicznych,
  • informacji dotyczących sposobów wykonywania testów wewnętrznej kontroli fizycznych parametrów urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych,
  • informacji dotyczących wyników przeprowadzanych testów wewnętrznej kontroli fizycznych parametrów urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych oraz testów akceptacyjnych,
  • informacji dotyczących kwalifikacji i szkoleń personelu,
  • opisu sposobu przeprowadzania klinicznych audytów wewnętrznych,
  • informacji dotyczących wyników klinicznych audytów wewnętrznych oraz podjętych działań korygujących i naprawczych,
  • informacji dotyczących okresowych przeglądów systemu zarządzania jakością,
  • standardów opisów wyników badań oraz postępowania z wynikami i inną dokumentacją.

Dokumentem nadrzędnym systemu jest księga jakości, która zawiera zakres stosowania systemu zarządzania jakością, informacje administracyjne o jednostce i jej strukturze, deklaruje politykę jakości oraz określa cele jakościowe i narzędzia ich pomiaru, nakreśla realizowane procesy bazowe i wspomagające oraz powiązania pomiędzy nimi, a także procedury oraz inne dokumenty systemowe: instrukcje, regulaminy, harmonogramy, itp.

  • Minimalny zakres procedur obejmuje:
  • procedurę nadzoru nad dokumentacją,
  • procedurę nadzoru nad zapisami,
  • procedurę audytów wewnętrznych,
  • procedurę postępowania z usługą niezgodną,
  • procedurę określającą działania korygujące i zapobiegawcze,
  • procedury zapewniające skuteczne planowanie, realizowanie, nadzorowanie i kontrolowanie procesów bazowych (np. planowania leczenia, napromieniania, wykonywania badań diagnostycznych, leczenia radioizotopami, kontroli aparatury terapeutycznej i pomiarowej itd.) i wspomagających (np. ochrony radiologicznej, rejestracji, zakupów, gospodarki materiałowej, komunikacji wewnętrznej i zewnętrznej, obiegu dokumentacji itd.) zgodnie z wymaganiami prawnymi oraz wymaganiami pacjentów.

Jednostka ochrony zdrowia opracowuje indywidualne wzory zapisów: kart, harmonogramów, formularzy, itp. Określa się zakresy uprawnień, kwalifikacji i odpowiedzialności osób uczestniczących w procesie udzielania świadczeń, które opisane są w kartach stanowisk pracy. Osoby uczestniczące w procesie udzielania świadczeń są objęte programem szkoleń wewnętrznych i zewnętrznych. Kierownik komórki organizacyjnej opracowuje roczny plan szkoleń oraz monitoruje realizację szkoleń planowanych i nieplanowanych. System zarządzania jakością nie rzadziej niż raz w roku podlega audytowi wewnętrznemu oraz w celu zapewniania adekwatności, skuteczności i przydatności systemu zarządzania jakością pod nadzorem kierownika jednostki przeprowadza się przegląd kierownictwa systemu zarządzania jakością. Danymi wejściowymi do przeglądu kierownictwa są wyniki z audytów wewnętrznych, wyniki z audytów zewnętrznych, wyniki pomiarów i analizy celów jakościowych, informacje od pacjentów, status działań zapobiegawczych i korygujących, raport z funkcjonowania systemu zarządzania i kontroli jakości, zalecenia doskonalące. Przegląd kierownictwa służy ocenie działań bieżących w zakresie jakości oraz podejmowaniu decyzji i działań doskonalących system zarządzania jakością. W systemie zarządzania jakością ewidencjonuje się uzyskiwane wyniki oraz przeprowadzane działania związane z realizacją świadczenia, a wszystkie dokumenty i zapisy systemowe są objęte obowiązkiem autoryzacji, rejestracji i archiwizacji zgodnie z wymaganiami systemu oraz odrębnych przepisów. Podstawowym celem wprowadzenia do zasad działania pracowni rentgenowskiej systemu zarządzania jakością, obejmującego zestaw różnych procedur technicznych, w tym z zakresu kontroli jakości aparatury rentgenowskiej jest otrzymanie dobrego produktu - wysokiej jakości badania diagnostycznego.

źródło:Wojewódzka Stacja Sanitarno Epidemiologiczna w Gorzowie Wielkopolskim.www.wsse.gorzow.pl